远大医药(00512)发布公告，本集团的联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液(易甘泰®)近日在欧洲获批新适应症的 CE 标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原

医药 适应症 欧洲 hcc 注射液 2025-09-08 21:06  2

格隆汇9月8日丨远大医药(00512.HK)公告,集团的联营公司SirtexMedicalPtyLtd的SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证,用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原有的不

医药 适应症 标志 ce标志 适应症ce 2025-09-08 21:07  3

远大医药(00512)发布公告，本集团的联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液(易甘泰®)近日在欧洲获批新适应症的 CE 标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原

医药 适应症 欧洲 hcc 注射液 2025-09-08 21:06  3

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏新元素医药科技有限公司/杭州新元素药业有限公司的一项评价ABP - 745片在中国健康成年受试者中的药代动力学特征和安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次口服给药的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CT

医药 适应症 临床 痛风 abp 2025-09-08 18:31  3

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国药集团工业有限公司的盐酸右哌甲酯片在健康受试者中的生物等效性预实验已启动。临床试验登记号为 CTR20253566，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 8 日。

适应症 试验 盐酸 哌甲酯 注意力缺陷 2025-09-08 12:30  4

药物临床试验登记信息显示，Takeda Development Center Americas, Inc.、武田（中国）国际贸易有限公司、Serán BioScience, LLC和Almac Clinical Services LLC的一项在中度至重度活动性

适应症 胶囊 克罗恩病 结肠炎 tak 2025-09-08 12:30  3

52岁的刘大叔HBV DNA 8000 IU/mL、肝弹性8.2kPa，却因担心复查耽误带孙子失眠，皮质醇比正常值高30%——这会激活乙肝病毒的cccDNA（共价闭合环状DNA），加剧复制。

适应症 乙肝 共病 抗病毒 抗病毒适应症 2025-09-07 17:00  1

北京2025年8月19日 /美通社/ -- 诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy®（中国商品名为诺和盈®，司美格鲁肽2.4 mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪

适应症 格鲁 fda 诺和诺德 mash 2025-09-06 11:37  3

慢性肾脏病（CKD）作为全球范围内日益严峻的公共卫生挑战，对医疗系统和社会经济构成了沉重负担。对于处于终末期肾病（ESRD）的患者而言，透析治疗是主要的肾脏替代治疗手段，但长期透析的多种合并症，尤其是肾性贫血，会严重影响患者的预后和生活质量。肾性贫血不仅加剧患

适应症 治疗 透析 性贫血 恩那 2025-09-05 21:32  7

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海和誉生物医药科技有限公司的一项评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞治疗携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和有效性的开放性II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR2025356

适应症 肺癌 absk043 片剂 absk043片剂 2025-09-05 18:31  4

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京圣和药业股份有限公司的SH3765片联合氟维司群在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学的Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253516

适应症 乳腺癌 晚期乳腺癌 受体 激素受体 2025-09-05 12:34  4

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，来凯制药（宁波）有限公司的在中国健康参与者中单次口服Afuresertib片的单中心、随机、双盲设计的食物影响、对QT/QTc间期的影响及安全性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253540，首次公示信息日期为202

适应症 hr 制药 her2 afuresertib 2025-09-05 12:34  6

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江扬厉医药技术有限公司的评价QLC1401片联合CDK4/6抑制剂或mTOR抑制剂在雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2 - ）局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性和耐受性、有效性及药代动力学特征

医药 适应症 乳腺癌 ib 扬厉医药 2025-09-05 12:30  3

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳扬厉医药技术有限公司的在中国健康女性参与者中单次口服TFX06片的单中心、随机、双盲、剂量递增设计的C-QTc试验已启动。临床试验登记号为CTR20253543，首次公示信息日期为2025年9月4日。

适应症 乳腺癌 er 扬厉医药 tfx06 2025-09-04 18:31  5

作为全球前列、中国前三大跨国药企，诺华近来年通过战略聚焦，迎来快速增长。2025年上半年，诺华全球实现营收273亿美元，同比增长13%，中国区营收22亿美元，同比增长8%。

适应症 药企 诺华 李尧 信瑞 2025-09-04 10:26  4

9月3日，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液（teplizumab）获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。

适应症 上市 单抗 赛诺菲 刘文军 2025-09-04 10:34  5

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Patheon Pharmaceuticals, Inc.的一项在成人原发性醛固酮增多症受试者中评估Baxdrostat的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂

适应症 iii 醛固酮 醛固酮增多症 baxdrostat 2025-09-03 18:31  4

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，瑞石生物医药有限公司的在成人轻中度特应性皮炎患者中评价RSS0393软膏局部外用给药的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253496，首次公示信息日期为2025

适应症 临床 皮炎 rss0393软膏 rss0393 2025-09-03 18:31  7

9月1日，国家药监局（NMPA）网站显示，翰森制药旗下子公司常州恒邦药业的伊奈利珠单抗（inebilizumab）获批新适应症，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者。伊奈利珠单抗是全球首个获批治疗IgG4-RD的药物。

适应症 制药 单抗 奈利 翰森 2025-09-02 00:47  3

常难以完全切除，且手术难度大，术后仍有高达68%的患者会发生疾病进展，出现出血、血肿、感染等术后并发症[1-4]。如今已有靶向药物可用于治疗无法手术的NF1-PN患者，明确其适应症标准，对于指导这部分患者走向正确的临床治疗方向至关重要。对于适应症中“伴有症状”

适应症 靶向药物 神经纤维瘤 丛状 丛状神经纤维瘤 2025-09-01 19:32  5