复宏汉霖(02696.HK)：欧盟委员会批准HLX14产品用于特定人群骨质疏松症治疗等适应症
格隆汇9月19日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，BILDYOS以及BILPREVDA两个产品的上市许可申请(MAAs)已获欧盟委员会(EuropeanCommission，EC)批准，该等商品名由N.V.Organon于欧盟注册商标。此次获批意味着B
适应症
复宏汉霖(02696)：欧盟委员会批准 HLX14(地舒单抗)两个产品用于特定人群骨质疏松症治疗等适应症
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，BILDYOS®以及BILPREVDA®两个产品的上市许可申请(MAAs)已获欧盟委员会(European Commission， EC)批准，该等商品名由N.V. Organon于欧盟注册商标。此次获批意味着 BILDY
第2项！信达GLP-1R/GCGR激动剂「玛仕度肽」获批新适应症
9月19日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，信达生物的 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的新适应症 获批上市， 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此前，该药已获批 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制
阿斯利康AZD0780薄膜衣片启动III期临床 适应症为降低心血管事件风险
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca AB, R&D Gothenburg的一项评估AZD0780在确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或首次发生ASCVD事件高风
石药集团SYH2066片启动I期临床 适应症为呼吸道合胞病毒感染
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团欧意药业有限公司的一项在中国健康参与者中评价SYH2066的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照，单次和多次剂量递增的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253751
恒瑞首款ADC药物新适应症申报上市
昨日（9月17日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的新适应症上市申请获受理，受理号为CXSS2500094。此次申报的适应症为用于治疗既往接受过一种或一种以
恒瑞医药药品新适应症上市申请获受理并纳入优先审评
9月17日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症
恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可
恒瑞医药：子公司SHR-A1811乳腺癌新适应症上市申请获受理 并纳入优先审评
9月17日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国
恒瑞医药最新公告：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症
恒瑞医药(01276)注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患
恒瑞医药(01276.HK)：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评
格隆汇9月17日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER
恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局
恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评
【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评】财联社9月17日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接
恒瑞首款 ADC 新适应症报上市
9 月 17 日，CDE 官网显示，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗的一项新适应症报上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性HER2 阳性成人乳腺癌患者。此前该适应症已被 CDE 拟纳入优先审评，正在公示中。
挺进一线！复星医药 1 类新药获批新适应症
9 月 15 日，NMPA 官网显示，复星医药子公司开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂「枸橼酸伏维西利胶囊」获批一项新适应症，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。
国内首个！海思科重磅新药新适应症国内获批上市
昨日（9月15日），中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准海思科医药自主研发的1类创新药思舒静®（安瑞克芬注射液）新增适应症上市，用于治疗接受维持性血液透析的慢性肾脏病相关中重度瘙痒（CKD-aP）的成人患者。
上海复星医药(02196.HK)：枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获注册批准
上海复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c；以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局
复星医药：枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获批准
复星医药公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始
复星医药(02196)：枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症的药品注册申请获国家药监局批准
复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名：复妥宁，项目代号： FCN-437c;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人